El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una Alerta Farmacéutica tras detectar un problema de calidad en un lote del medicamento Amlodipino comprimidos 5 mg, un antihipertensivo, por lo que instruyó su retiro del mercado.
La medida no afecta a todas las unidades del fármaco, sino únicamente al lote especificado en la alerta emitida por la autoridad sanitaria.
¿Por qué el ISP ordenó retirar el medicamento?
Según lo que indicó el ISP, la decisión se adoptó luego de que el titular del registro sanitario informara "la presencia de una partícula extraña al interior de uno de los alvéolos de un blíster".
A través de un documento emitido por el ISP, se precisó que "esta situación representa un incumplimiento de las especificaciones autorizadas para el producto farmacéutico, por lo que, desde el punto de vista de calidad, no es aceptable que esté disponible en el mercado".
¿Cuál es el lote de Amlodipino 5 mg que el ISP ordenó retirar del mercado?
El medicamento corresponde a una presentación en estuche con 500 comprimidos. El retiro considera exclusivamente el siguiente lote:
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Número de serie: 25121470.
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Fecha de vencimiento: 03/2028.
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Titular del Registro Sanitario: Ascend Laboratories S.p.A.
¿Para qué sirve el Amlodipino?
De acuerdo con la página Medline Plus, el amlodipino "se usa para tratar la presión arterial alta y ciertos tipos de angina (dolor torácico) y enfermedad arterial coronaria (estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón). La amlodipina pertenece a una clase de medicamentos denominados bloqueantes de los canales del calcio. Reduce la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos, de modo que el corazón no tiene que bombear con tanta fuerza".
Precauciones antes de tomar amlodipino
Entre las recomendaciones para quienes utilizan este medicamento se encuentran:
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Informar al médico o farmacéutico si existe alergia al amlodipino, a alguno de sus componentes o a otros medicamentos, alimentos o sustancias.
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Avisar al médico y al farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén usando, ya sean con o sin receta, además de vitaminas, suplementos alimenticios y productos de origen vegetal.
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Informar si se padece o se ha padecido insuficiencia cardíaca, enfermedad renal o enfermedad hepática.
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Comunicar al médico si la paciente está embarazada, tiene planes de estarlo o se encuentra amamantando. Si el embarazo ocurre durante el tratamiento con amlodipino, se debe contactar al médico.
