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Un fármaco derivado del cannabis está a punto de ser aprobado en EE.UU.

Un fármaco derivado del cannabis está a punto de ser aprobado en EE.UU.
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Se trata del Epidiolex, un medicamento que contiene cannabidiol y que se usa en el tratamiento de las convulsiones asociadas a algunos casos de epilepsia infantil.

Un panel de asesores externos de la FDA aprobó un medicamento basado en el cannabis, y que ha sido diseñado para combatir convulsiones en niños con epilepsia grave. El hecho es considerado un importante paso hacia la aprobación total de la primera droga derivada de la marihuana autorizada para el mercado estadounidense.

El medicamento, llamado Epidiolex contiene cannabidiol (CBD). La aprobación es para el tratamiento de convulsiones causadas por el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y el síndrome de Dravet en niños de 2 años o más.

Los asesores de la FDA dieron su apoyo unánime al Epidiolex a la luz de los resultados de los ensayos clínicos, publica NBC News.

"Los resultados de tres estudios proporcionan evidencia sustancial de la efectividad de CBD para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet (LGS y DS)", dijo la FDA.

El medicamento no contiene THC y no genera efectos psicoactivo.

"Epidiolex representa la esperanza para muchas personas que viven con convulsiones intratables y epilepsias raras, que cada día enfrentan desafíos increíbles y convulsiones incapacitantes, y viven con el riesgo continuo de lesiones graves y muerte", dijo Philip Gattone, presidente y CEO de la Epilepsy Foundation.

Epidiolex
Epidiolex

La FDA explicó que, en general, los riesgos asociados con el tratamiento de CBD parecen aceptables, particularmente dados los hallazgos de eficacia clínica en LGS y DS, que son trastornos “graves, debilitantes y potencialmente mortales".

De todos modos, de aprobarse el medicamento, los médicos podrán recetar cualquier producto  -aprobado, claro- que consideren apropiado, ya que el uso recomendado para el Epidiolex en particular es muy limitado.

"Tanto el síndrome de Lennox-Gastaut como el síndrome de Dravet son síndromes de epilepsia refractarios, raros y severos con inicio en la infancia temprana", explicó la FDA.

No está claro cómo o por qué funciona el CBD, pero los estudios demuestran que sí lo hace, dijo el organismo.

La FDA emitiría su decisión final sobre el medicamento el 27 de junio.

Se espera que la aprobación del Epidiolex incentive la investigación y la inversión en medicamentos basados ​​en el cannabis.

El medicamento es fabricado por GW Pharmaceuticals.

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