El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una nota informativa de farmacovigilancia en la que manifestó su preocupación por el aumento de menores de edad intoxicados tras consumir melatonina sin supervisión profesional.
El organismo recordó que, en Chile, la melatonina está clasificada como medicamento y sólo puede venderse bajo receta médica, no estando autorizada de forma general para población pediátrica.
La melatonina es una hormona producida naturalmente por la glándula pineal y cumple un rol clave en la regulación del ciclo sueño-vigilia. Sin embargo, su administración externa a través de comprimidos, cápsulas o gomitas debe realizarse bajo criterios médicos específicos.
Cifras que preocupan
Según datos del Centro de Información Toxicológica de la Universidad Católica (CITUC), entre 2019 y 2022 se registraron 927 casos de sobredosis de melatonina. De ellos, un 38,2% correspondió a adolescentes y un 36,6% a niños.
En paralelo, el Sistema de Vigilancia Integrada (SVI) del ISP contabilizó 123 notificaciones asociadas a melatonina entre 2020 y 2025, de las cuales el 41,6% involucró a niños, niñas y adolescentes. Más de la mitad de esos casos fueron clasificados como intoxicaciones.
El ISP también advirtió sobre el ingreso de suplementos alimenticios sin control sanitario, especialmente en formatos atractivos como gomitas, que pueden aumentar el riesgo de consumo accidental en menores.
Advertencias y recomendaciones del ISP sobre la melatonina
El organismo enfatizó que la melatonina está aprobada en el territorio únicamente para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario en adultos. Su uso en menores de 18 años no cuenta con autorización sanitaria, salvo indicación médica bajo modalidad “off label”, es decir, fuera de las indicaciones oficialmente aprobadas.
Entre los riesgos reportados se encuentran dolor de cabeza, mareos, náuseas, somnolencia diurna, cambios de ánimo e incluso casos graves de sobredosis intencional en adolescentes.
Además, existe preocupación sobre posibles efectos en el desarrollo hormonal y la pubertad, debido al rol de la melatonina en procesos de maduración sexual.
El ISP recomendó priorizar hábitos saludables como buena alimentación, ejercicio regular y adecuada higiene del sueño antes de considerar el uso de este medicamento. Asimismo, recordó que cualquier sospecha de reacción adversa debe ser notificada a través del Sistema de Vigilancia Integrada.
La autoridad sanitaria reiteró que la automedicación en menores puede implicar riesgos importantes y que la supervisión médica es fundamental para resguardar la seguridad de niños y adolescentes.
