FDA aprueba reconocido medicamento para diabetes tipo 2 para reducir riesgo cardiovascular en adultos con la enfermedad
AFP - Mounjaro
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El laboratorio estadounidense Eli Lilly anunció el pasado viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó Mounjaro (tirzepatida) para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares (CV) agudos, incluida la muerte CV, los ataques al corazón no fatales o los derrames cerebrales no fatales en adultos con diabetes tipo 2 con un alto riesgo de estos episodios.
Mounjaro, medicamento inyectable que actúa como agonista dual del receptor de las hormonas GIP y GLP-1, ya está aprobado como complemento de dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar en la sangre en adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2.
"En las personas con diabetes tipo 2, las cardiopatías son la principal causa de muerte, y Mounjaro, la medicina de marca para la diabetes tipo 2 más recetada a adultos en Estados Unidos, ahora les brinda a estas personas una manera comprobada de reducir ese riesgo, además de la sólida trayectoria que ya tiene en la reducción del A1C y el peso", dijo Kenneth Custer, PhD., vicepresidente ejecutivo y presidente, Lilly Cardiometabolic Health.
"Hemos establecido un estándar más alto al estudiar a Mounjaro en comparación con una medicina GLP-1 con beneficios cardiovasculares comprobados, estándar que refleja la profundidad de la evidencia que Lilly sigue construyendo en este campo", agregó.
La aprobación se basó en los resultados del primer estudio de resultados cardiovasculares que comparó dos medicinas incretinas entre sí en vez de con un placebo, y el mayor y más prolongado estudio de la tirzepatida hasta la fecha, con más de 13.000 participantes de 30 países a lo largo de más de cuatro años y medio.
En el estudio, Mounjaro demostró no ser inferior en comparación con Trulicity (dulaglutida), un tratamiento GLP-1 con una trayectoria establecida de beneficios cardiovasculares, con una tasa un 8% menor de muerte cardiovascular, ataque al corazón o derrame cerebral.
"La salud del corazón merece atención a lo largo del curso del tratamiento, no solo después de un evento cardiovascular agudo", dijo David A. D’Alessio, M.D., coautor del estudio y director de la División de Endocrinología y Metabolismo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke.
"Mientras gran parte del tratamiento de la diabetes tipo 2 se enfoca en el control de la glucosa, mitigar el riesgo cardiovascular sigue siendo esencial y puede descuidarse. Esta aprobación brinda a los pacientes una medicina que reduce el riesgo de episodios cardiovasculares y, al mismo tiempo, ayuda a la salud metabólica", complementó.
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